Qualitätskontrolle
TUYOU Medical Imaging Co. Ltd ist ISO13485:2016 zertifiziert und deckt den gesamten Lebenszyklus ab: F&E, Beschaffung, Produktion &Prüfung,stetig steigenden Qualitätsanforderungen unserer 1. spezifizierten Anforderungen sicherzustellen.— Eingangsprüfung und Verifizierung von
wichtigen Produkten, z. B. Bildsensoren,
optischen Teilen und elektronischen Modulen, um sicherzustellen, dass diese die spezifizierten Kaufanforderungen erfüllen, bevor sie in der Produktion eingesetzt werden.2. In‑Prozess ProduktionskontrolleJeder Produktionsschritt
muss den Fertigungsbetriebsspezifizierten Anforderungen sicherzustellen.folgen.
Halbfertigwaren werden stichprobenartig entnommen und geprüft, um die Konformität mit den spezifizierten Anforderungen sicherzustellen.3. Qualitätskontrolle des FertigproduktsJedes medizinische Endoskop-Kamerasystem muss vor der Verpackung den Alterungstest, den Bildleistungstest
und den AV-Ausgangs- und Konnektivitätstest bestehen.
4. Zertifikate & Regulatorische DokumenteMit Ausnahme von neuen Produkten in der Muster- und Vorserienphase sind die medizinischen Produkte CE-zertifiziert. Mit einer offiziellen Geschäftsvereinbarung stellen wir bei Bedarf weitere regulatorische Dokumente zur Erleichterung der Produktregistrierung zur Verfügung, z. B.
technische Konstruktionsdateien, Risikoanalysen, Testdaten
, usw.Es ist die Unternehmenssatzung, unsere QC-Kontrolle weiter zu verbessern, um den stetig steigenden Qualitätsanforderungen unserer globalen medizinischen Partner gerecht zu werden.
